c# pdf reader control : Delete pages from pdf in reader control application platform web page azure asp.net web browser UCM2633661-part1953

Contains Nonbinding Recommendations 
21 CFR Parts 803, 806, 807, and 820.  Examples of such third parties may include 
owners and operators that are only engaged in providing an online market place that 
allow mobile medical app manufacturers to commercially distribute their mobile medical 
apps. Specific examples of such online market places include “Google play,” “iTunes 
store,” and “BlackBerry App World”;  
·  Providers of tools, services or infrastructure used in the development, distribution, or use 
of a mobile medical app.  Examples include providers of internet connectivity (i.e., 
internet service), providers of general purpose computer or information technology, 
providers that host the web service for content or software application.   Other examples 
of providers of tools, services, or infrastructure include customer support services, data 
center hosting services, cloud hosting services, application hosting services, wireless 
carriers, or providers of software development kits.  However, a creator of a mobile 
medical app or a software system that provides users access to the medical device 
function through a website subscription, software as a service,
- 11 - 
13
or other similar means is 
considered a mobile medical app manufacturer; 
·  Licensed practitioners, including physicians, dentists, and optometrists, who manufacture 
a mobile medical app or alter a mobile medical app solely for use in their professional 
practice and do not label or promote their mobile medical apps to be generally used by 
other licensed practitioners or other individuals.
14,15
For example, if Dr. XYZ, a licensed 
practitioner, creates a mobile medical app called the “XYZ-recorder” which enables 
attaching an ECG electrode to a smartphone, and provides the “XYZ-recorder” to his/her 
patient to use it to record the patient’s electrocardiographic readings for 24 hours, Dr. 
XYZ is not considered a mobile medical app manufacturer.  If Dr. XYZ is in a group 
practice (including a telehealth network) and permits other physicians in the practice to 
provide the XYZ-recorder to their patients, Dr. XYZ is not considered a mobile medical 
apps manufacturer. However, if Dr. XYZ, the licensed practitioner,  distributes the 
“XYZ-recorder” and, through labeling or promotion intends to make it generally 
available to or to be generally used by other physicians (or other specially qualified 
persons), Dr. XYZ would be considered a mobile medical app manufacturer;  
·  Persons who manufacture mobile medical apps solely for use in research, teaching, or 
analysis and do not introduce such devices into commercial distribution.  We note that 
while persons conducting research using mobile medical apps involving human subjects 
are exempt from registration and listing, they may instead be subject to investigational 
device exemption regulations.
16,17
13
See footnote 9. 
14
Section 510(g)(2) of the FD&C Act: - Registration of producers of drugs or devices –  Exclusions from 
application of section:  “practitioners licensed by law to prescribe or administer drugs or devices and who 
manufacture, prepare, propagate, compound, or process drugs or devices solely for use in the course of their 
professional practice.” 
15
See 21 CFR 807.65(d). 
16
See 21 CFR 807.65(f).
17
See 21 CFR 812.1. 
Delete pages from pdf in reader - remove PDF pages in C#.net, ASP.NET, MVC, Ajax, WinForms, WPF
Provides Users with Mature Document Manipulating Function for Deleting PDF Pages
delete pages from pdf acrobat; cut pages out of pdf online
Delete pages from pdf in reader - VB.NET PDF Page Delete Library: remove PDF pages in vb.net, ASP.NET, MVC, Ajax, WinForms, WPF
Visual Basic Sample Codes to Delete PDF Document Page in .NET
delete pdf pages in preview; delete pages from pdf document
Contains Nonbinding Recommendations 
IV.  Scope   
This guidance explains the FDA’s intentions to focus its oversight on a subset of mobile apps.  
Mobile medical apps as defined in section III  include only those mobile apps that meet the 
statutory definition of a device and either are intended:  
·  to be used as an accessory to a regulated medical device; or 
·  to transform a mobile platform into a regulated medical device.  
Appendix A provides examples of mobile apps that FDA does NOT consider to meet the 
definition of medical device and, therefore, are NOT mobile medical apps for the purposes of 
this guidance. 
Section V-B and Appendix B provide examples of mobile apps that MAY meet the definition of 
a medical device but for which the FDA intends to exercise enforcement discretion because they 
pose a low risk to patients.
- 12 - 
18
This guidance does not address the approach for software that performs patient-specific analysis 
to aid or support clinical decision-making. 
FDA’s policies regarding accessories to medical devices are not unique to mobile medical apps 
and go beyond the scope of this guidance. Specifically this guidance does not address FDA’s 
general approach for accessories to medical devices. 
If you are developing a mobile medical app with an entirely new intended use, we encourage you 
to contact FDA to discuss what regulatory requirements may apply. 
18
This indicates that for certain mobile medical app devices, such as those in Appendix B, the FDA intends not to 
pursue enforcement action for violations of the FD&C Act and applicable regulations by a manufacturer of a mobile 
app that meets the definition of a device in section 201(h) of the FD&C Act as specified in this guidance. This does 
not constitute a change in the requirements of the FD&C Act or any applicable regulation. 
C# PDF File & Page Process Library SDK for C#.net, ASP.NET, MVC
VB.NET Page: Insert PDF pages; VB.NET Page: Delete PDF pages; VB.NET Annotate: PDF Markup & Drawing. XDoc.Word for XImage.OCR for C#; XImage.Barcode Reader for C#
delete pages from pdf in preview; delete blank pages from pdf file
C# PDF Page Insert Library: insert pages into PDF file in C#.net
how to merge PDF document files by C# code, how to rotate PDF document page, how to delete PDF page using C# .NET, how to reorganize PDF document pages and how
delete pdf pages acrobat; delete blank page from pdf
Contains Nonbinding Recommendations 
V.  Regulatory approach for mobile medical apps 
As described in this guidance, FDA intends to apply its regulatory oversight to only those mobile 
apps that are medical devices and whose functionality could pose a risk to a patient’s safety if the 
mobile app were to not function as intended. This approach to overseeing mobile medical apps is 
consistent with our existing approach to overseeing medical device functionality of a product and 
the risks it poses to patients regardless of the shape, size or the platform. The FDA believes that 
this subset of mobile medical apps poses the same or similar potential risks to the public health 
as currently regulated devices if they fail to function as intended.  
The FDA strongly recommends that manufacturers of all mobile apps that may meet the 
definition of a device follow the Quality System
- 13 - 
19
regulation (which includes good 
manufacturing practices) in the design and development
20
of their mobile medical apps and 
initiate prompt corrections to their mobile medical apps, when appropriate, to prevent patient and 
user harm.
For mobile medical apps, manufacturers must meet the requirements associated with the 
applicable device classification. If the mobile medical app, on its own, falls within a medical 
device classification, its manufacturer is subject to the requirements associated with that 
classification. A mobile medical app, like other devices, may be classified as class I (general 
controls), class II (special controls in addition to general controls), or class III (premarket 
approval).
21
A.  Mobile medical apps: Subset of mobile apps that are the focus of 
FDA’s regulatory oversight  
Mobile apps may take a number of forms, but it is important to note that the FDA intends to 
apply its regulatory oversight to only the subset of mobile apps identified below and in Appendix 
C.  These mobile apps can transform a mobile platform into a regulated medical device by using 
attachments, display screens, sensors, or other such methods. Regardless of the mechanism 
behind the transformation, FDA considers such mobile apps to be mobile medical apps.  
The following are mobile apps that FDA considers to be mobile medical apps subject to 
regulatory oversight: 
19
See 21 CFR part 820. 
20
The FDA has found that the majority of software-related device failures are due to design errors. In one study, the 
most common problem was failure to validate software prior to routine production. See Medical Devices; Current 
Good Manufacturing Practice (CGMP) Final Rule); Quality System Regulation (61 FR 52602) (October 7, 1996). 
21
See footnotes 3 and 4.   
VB.NET PDF Page Insert Library: insert pages into PDF file in vb.
Page: Insert PDF Pages. |. Home ›› XDoc.PDF ›› VB.NET PDF: Insert PDF Page. Add and Insert Multiple PDF Pages to PDF Document Using VB.
delete page on pdf; delete page pdf file reader
VB.NET PDF delete text library: delete, remove text from PDF file
Visual Studio .NET application. Delete text from PDF file in preview without adobe PDF reader component installed. Able to pull text
delete pages from pdf acrobat reader; delete pages from a pdf reader
Contains Nonbinding Recommendations 
1.  Mobile apps that are an extension of one or more medical devices by connecting
- 14 - 
22
to such device(s) for purposes of controlling
23
the device(s) or for use in active 
patient monitoring or analyzing medical device data.  
 Examples of displays of patient-specific medical device data include: display of 
medical images directly from a Picture Archiving and Communication System 
(PACS) server and remote display of data from bedside monitors (note that 
mobile medical apps that display medical device data to perform active patient 
monitoring such as bedside monitors are subject to regulations associated with 
such devices) .. 
 Examples of mobile apps that control medical devices include: apps that provide 
the ability to control inflation and deflation of a blood pressure cuff through a 
mobile platform and mobile apps that control the delivery of insulin on an 
insulin pump by transmitting control signals to the pumps from the mobile 
platform.  
Mobile medical apps of this type are considered an accessory to the connected 
device and are required to comply with the controls applicable to that connected 
device. The FDA considers such mobile medical apps to extend the intended use 
and functionality of the connected medical device. As a result, the mobile 
medical app would be required to comply with the regulations applicable to the 
connected medical device in order to address any associated risks.  
2.  Mobile apps that transform the mobile platform into a regulated medical device 
by using attachments, display screens, or sensors or by including functionalities 
similar to those of currently regulated medical devices.  Mobile apps that use 
attachments, display screens, sensors or other such similar components to 
transform a mobile platform into a regulated medical device are required to 
comply with the device classification associated with the transformed platform. 
 Examples of these types of mobile apps include: a mobile app that uses a mobile 
platform for medical device functions, such as attachment of a blood glucose 
strip reader to a mobile platform to function as a glucose meter; or attachment 
of electrocardiograph (ECG) electrodes to a mobile platform to measure, store, 
and display ECG signals; a mobile app that uses the built-in accelerometer on a 
mobile platform to collect motion information for monitoring sleep apnea; a  
mobile app that uses sensors (internal or external) on a mobile platform for 
creating electronic stethoscope function is considered to transform the mobile 
platform into an electronic stethoscope; manufacturers of such a mobile app are 
required to follow the requirements of 21 CFR 870.1875(b) (Electronic 
Stethoscope); and similarly a mobile app that displays radiological images for 
diagnosis transforms the mobile platform into a class II Picture Archiving and 
Communications System (PACS) under 21 CFR 892.2050.  
22
To meet this criterion, the mobile medical apps need not be physically connected to the regulated medical device 
(i.e. the connection can be wired or wireless). 
23
Controlling the intended use, function, modes, or energy source of the connected medical device. 
C# PDF Page Rotate Library: rotate PDF page permanently in C#.net
batch changing PDF page orientation without other PDF reader control. NET, add new PDF page, delete certain PDF page, reorder existing PDF pages and split
delete blank page in pdf; delete page from pdf reader
C# PDF delete text Library: delete, remove text from PDF file in
Delete text from PDF file in preview without adobe PDF reader component installed in ASP.NET. C#.NET PDF: Delete Text from Consecutive PDF Pages.
delete pages pdf; delete page from pdf file
Contains Nonbinding Recommendations 
The FDA has cleared several mobile medical apps with attachments to a mobile 
platform. Specifically, patient monitoring mobile apps that monitors a patient 
for heart rate variability from a signal produced by an electrocardiograph, 
vectorcardiograph, or blood pressure monitor are classified as cardiac 
monitoring software under 21 CFR 870.2300 (Cardiac monitor). Other mobile 
medical apps that use a hardware attachment or interface to a monitoring system 
that have been cleared include an automatic electronic blood pressure monitor 
under 21 CFR 870.1130 and a perinatal monitoring system under 21 CFR 
884.2740. 
3.  Mobile apps that become a regulated medical device (software) by performing 
patient-specific analysis and providing patient-specific diagnosis, or treatment 
recommendations. These types of mobile medical apps are similar to or perform 
the same function as those types of software devices that have been previously 
cleared or approved.  
 Examples of mobile apps that perform sophisticated analysis or interpret data 
(electronically collected or manually entered) from another medical device 
include: apps that use patient-specific parameters and calculate dosage or create 
a dosage plan for radiation therapy; Computer Aided Detection software (CAD) 
image processing software
- 15 - 
24
; and radiation therapy treatment planning software
25
. We believe that these types of software present the same level of risk to 
patients regardless of the platform on which they run. 
The FDA encourages manufacturers of such mobile medical apps that perform patient-specific 
analysis to contact FDA to discuss what, if any, regulatory requirements may apply to their 
mobile app. For additional examples see 0. 
B. Mobile Apps for which FDA intends to exercise enforcement 
discretion (meaning that FDA does not intend to enforce 
requirements under the FD&C Act) 
FDA intends to exercise enforcement discretion for mobile apps that:  
·  Help patients (i.e., users) self-manage their disease or conditions without providing 
specific treatment or treatment suggestions; 
·  Provide patients with simple tools to organize and track their health information; 
·  Provide easy access to information related to patients’ health conditions or treatments; 
·  Help patients document, show, or communicate potential medical conditions to health 
care providers;  
·  Automate simple tasks for health care providers; 
24
21 CFR 892.2050.  
25
21 CFR 892.5050. 
VB.NET PDF Page Extract Library: copy, paste, cut PDF pages in vb.
C:\test1.pdf") Dim pdf2 As PDFDocument = New PDFDocument("C:\test2.pdf") Dim pageindexes = New Integer() {1, 2, 4} Dim pages = pdf.DuplicatePage(pageindexes
cut pages from pdf reader; delete pages from pdf
C# PDF Page Extract Library: copy, paste, cut PDF pages in C#.net
C#.NET PDF Library - Copy and Paste PDF Pages in C#.NET. Easy to C#.NET Sample Code: Copy and Paste PDF Pages Using C#.NET. C# programming
delete pages out of a pdf file; delete pages of pdf
Contains Nonbinding Recommendations 
·  Enable patients or providers to interact with Personal Health Record (PHR) or Electronic 
Health Record (EHR) systems; or 
·  Intended to transfer, store, convert format, and display medical device data in its original 
format from a medical device (as defined by MDDS regulation 880.6310 OUG). 
Some mobile apps in the above categories and listed below may be considered mobile medical 
apps, and others might not.  For those mobile apps listed below that are devices, FDA intends to 
exercise enforcement discretion because they pose a low risk to patients.  
The following examples represent mobile apps for which the FDA intends to exercise 
enforcement discretion: 
1.  Mobile apps that provide or facilitate supplemental clinical care, by coaching or 
prompting, to help patients manage their health in their daily environment. – These are 
apps that supplement
- 16 - 
26
professional clinical care by facilitating behavioral change or 
coaching patients with specific diseases or identifiable health conditions in their daily 
environment. Examples include: 
 Apps that coach patients with conditions such as cardiovascular disease, 
hypertension, diabetes or obesity, and promote strategies for maintaining a 
healthy weight, getting optimal nutrition, exercising and staying fit, managing salt 
intake, or adhering to pre-determined medication dosing schedules
27
by simple 
prompting. 
2.  Mobile apps that provide patients with simple tools to organize and track their health 
information – These are apps that provide patients with tools
28
to organize and track health 
information without providing recommendations to alter or change a previously prescribed 
treatment or therapy. Examples include: 
 Apps that provide simple tools for patients with specific conditions or chronic 
disease (e.g., obesity, anorexia, arthritis, diabetes, heart disease) to log, track, or 
trend their events or measurements (e.g., blood pressure measurements, drug 
intake times, diet, daily routine or emotional state) and share this information with 
their health care provider as part of a disease-management plan. 
26
By this we mean that the app can be safely used by a patient without active oversight by a medical professional 
and, when used for serious conditions necessitating professional medical care, use of the app is not intended to 
replace or discourage seeking treatment from a health care provider.  
27
We consider these mobile medical apps as “medication reminders – Product code NXQ” currently defined as “A 
medication reminder is a device intended for medical purposes to provide alerts to patients or healthcare providers 
for pre-determined medication dosing schedules. The device may incorporate wireless communication.” The FDA 
intends to exercise enforcement discretion for this specific product code (NXQ) identified under 21 CFR 890.5050 – 
Daily activity assist device.  
28
We consider these mobile apps to be simple tools which are not intended to provide specific treatment 
recommendations. For such simple tools, even when exceeding the limitations of 510(k) exemptions referred to in 
21 CFR 8XX.9, FDA does not intend to enforce compliance with the regulatory controls. For example, to the extent 
that these limitations apply, FDA does not intend to enforce compliance with regulatory controls for these simple 
tools, in vitro devices that are intended to be used in diabetes management (21 CFR 8xx.9(c)(5)) or for assessing 
cardiovascular disease (21 CFR 8xx.9(c)(4)).
Contains Nonbinding Recommendations 
3.  Mobile apps that provide easy access to information related to patients’ health 
conditions or treatments (beyond providing an electronic “copy” of a medical 
reference) – These are apps that provide contextually-relevant information to users by 
matching patient-specific information (e.g., diagnosis, treatments, allergies, signs or 
symptoms) to reference information routinely used in clinical practice
- 17 - 
29
(e.g., practice 
guidelines) to facilitate a user’s assessment of a specific patient. Examples include: 
 Apps that use a patient’s diagnosis to provide a clinician with best practice 
treatment guidelines for common illnesses or conditions such as influenza; 
 Apps that are drug-drug interaction or drug-allergy look-up tools. 
4.  Mobile apps that are specifically marketed to help patients document, show, or 
communicate to providers potential medical conditions – These are apps that in their 
labeling or promotional materials are not promoted for medical uses but which, by virtue of 
other circumstances surrounding their distribution, may meet the definition of a medical 
device. These products either pose little or no risk, or are the sole responsibility of the health 
care providers who have used them in medical applications. Examples include: 
 Apps that serve as videoconferencing portals specifically intended for medical use 
and to enhance communications between patients, healthcare providers, and 
caregivers; 
 Apps specifically intended for medical uses that utilize the mobile device’s built-
in camera or a connected camera for purposes of documenting or transmitting 
pictures (e.g., photos of a patient’s skin lesions or wounds) to supplement or 
augment what would otherwise be a verbal description in a consultation between 
healthcare providers or between healthcare providers and patients/caregivers. 
5.  Mobile apps that perform simple calculations routinely used in clinical practice – These 
are apps that are intended to provide a convenient way for clinicians to perform various 
simple medical calculations taught in medical schools
30
and are routinely used in clinical 
practice.  These apps are generally tailored for clinical use, but retain functionality that is 
similar to simple general purpose tools such as paper charts, spread sheets, timers or generic 
mathematical calculators.  Examples of such general purpose tools include medical 
calculators for: 
 Body Mass Index (BMI)  
 Total Body Water / Urea Volume of Distribution 
 Mean arterial pressure 
 Glascow Coma Scale score 
 APGAR score 
 NIH Stroke Scale 
 Delivery date estimator 
29
The type of information provided in these apps is from authoritative medical sources, as recognized by the field or 
discipline that is the subject of the app. 
30
The types of information in these calculators are available in medical sources which includes medical textbooks 
used in the curriculum of accredited medical schools. 
Contains Nonbinding Recommendations 
6.  Mobile apps that enable individuals to interact with PHR systems or EHR systems -- 
These are apps that provide patients and providers with mobile access to health record 
systems or enables them to gain electronic access to health information stored within a PHR 
system or EHR system. Applications that only allow individuals to view or download EHR 
data are also included in this category. These mobile apps are generally meant to facilitate 
general patient health information management and health record-keeping activities. 
7.  Mobile apps that meet the definition of Medical Device Data Systems – These are apps 
that are intended to transfer, store, convert format, and display medical device data, without 
controlling or altering the functions or parameters of any connected medical device, as 
defined in the MDDS classification regulation (21 CFR 880.6310). These mobile apps 
include those that are used as a secondary display to a regulated medical device when these 
apps are not intended to provide primary diagnosis, treatment decisions, or to be used in 
connection with active patient monitoring (i.e., mobile apps that meet the MDDS definition).  
See Appendix B for additional examples for the above categories.   
- 18 - 
Contains Nonbinding Recommendations 
VI.  Regulatory requirements  
This guidance, including 0 and existing medical device regulatory classifications in Appendix D, 
is intended to assist manufacturers in determining if a product is a mobile medical app and 
FDA’s expectations for that product. Additional information can be found in “Device Advice: 
Classify Your Medical Device” at 
- 19 - 
http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/Overview/ClassifyYourDev
ice/default.htm.  This section describes in greater detail the regulatory requirements applicable to 
mobile medical apps under this guidance (as described in Section V).  
Manufacturers of mobile medical apps are subject to the requirements described in the applicable 
device classification regulation below.  Depending on the classification and the associated 
regulation for the mobile medical apps, manufacturers of mobile medical apps are required to 
follow associated controls established by the regulation. 
In general, the associated controls for each class of device are outlined below. 
Class I devices:  General Controls, including: 
· 
Establishment registration, and Medical Device listing (21 CFR Part 807); 
· 
Quality System (QS) regulation (21 CFR Part 820); 
· 
Labeling requirements (21 CFR Part 801);  
· 
Medical Device Reporting (21 CFR Part 803);  
· 
Premarket notification (21 CFR Part 807); 
· 
Reporting Corrections and Removals (21 CFR Part 806); and 
· 
Investigational Device Exemption (IDE) requirements for clinical studies of 
investigational devices (21 CFR Part 812). 
Class II devices:  General Controls (as described for Class I), Special Controls, and (for most 
Class II devices) Premarket Notification. 
Class III devices:  General Controls (as described for Class I), and Premarket Approval (21 CFR 
Part 814). 
Appendix E provides a brief summary of the above requirements.  Additional information is 
available at http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/default.htm , 
under “Overview of Medical Device Regulation” and “How to Market Your Device.” 
If you need further assistance, you may contact the Division of Industry and Consumer 
Education: Email: DICE@fda.hhs.gov; phone: 301-796-7100 or 800-638-2041. 
Contains Nonbinding Recommendations 
Appendix A  Examples of mobile apps that are NOT 
medical devices  
This Appendix provides a representative list of mobile app functionalities to illustrate the types 
of mobile apps that could be used in a healthcare environment, in clinical care or patient 
management, but are not considered medical devices. Because these mobile apps are not 
considered medical devices, FDA does not regulate them.  The FDA understands that there may 
be other unique and innovative mobile apps that may not be covered in this list that may also 
constitute healthcare related mobile apps. This list is not exhaustive; it is only intended to 
- 20 - 
provide clarity and assistance in identifying when a mobile app is not considered to be a medical 
device.  
Specific examples of mobile apps that FDA does not consider to be devices and with no 
regulatory requirements under the current laws administered by FDA include: 
1.  Mobile apps that are intended to provide access to electronic “copies” (e.g., e-books, audio 
books) of medical textbooks or other reference materials with generic text search capabilities. 
These are not devices because these apps are intended to be used as reference materials and 
are not intended for use in the diagnosis of disease or other conditions, or in the cure, 
mitigation, treatment, or prevention of disease by facilitating a health professional’s 
assessment of a specific patient, replacing the judgment of clinical personnel, or performing 
any clinical assessment.   Examples include mobile apps that are: 
 Medical dictionaries; 
 Electronic copies of medical textbooks or literature articles such as the Physician’s 
Desk Reference or Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM); 
 Library of clinical descriptions for diseases and conditions; 
 Encyclopedia of first-aid or emergency care information; 
 Medical abbreviations and definitions; 
 Translations of medical terms across multiple languages. 
2.  Mobile apps that are intended for health care providers to use as educational tools for 
medical training or to reinforce training previously received.  These may have more 
functionality than providing an electronic copy of text (e.g., videos, interactive diagrams), 
but are not devices because they are intended generally for user education and are not 
intended for use in the diagnosis of disease or other conditions, or in the cure, mitigation, 
treatment, or prevention of disease by facilitating a health professional’s assessment of a 
specific patient, replacing the judgment of clinical personnel, or performing any clinical 
assessment.  Examples include mobile apps that are: 
 Medical flash cards with medical images, pictures, graphs, etc.; 
 Question/Answer quiz apps; 
 Interactive anatomy diagrams or videos; 
 Surgical training videos;  
 Medical board certification or recertification preparation apps; 
 Games that simulate various cardiac arrest scenarios to train health professionals in 
advanced CPR skills. 
Documents you may be interested
Documents you may be interested