c# pdf reader using : Delete a page from a pdf without acrobat SDK Library service wpf asp.net html dnn Technical%20User%20Guide%20for%20eAF1-part770

Page 11 | 73 
Version 1.0 – July 2015
2.  Previously exported XML outputs may be imported into a new version of the form, as 
long as the underlying .xsd (XML Schema Definition) has not changed in the interim. 
3.  The XML file is much smaller than the PDF file so may be considered more suitable for 
archiving. 
To extract and view the XML the following steps are to be performed: 
1.  Navigate to the Form Validation page in the PDF, and then click 
to 
create an XML file. 
2.  To export the full form xml (including the drop-down list cache in the envelope node of 
the schema), click ‘No’ when asked ‘Would you like to export just the user entered form 
data?’. 
3.  To extract the user entered data only, click ‘Yes’ when asked ‘Would you like to export 
just the user entered form data?’. 
4.  Save the file in your local file system and use your chosen XML file editor to view the 
data and its structure. 
Note:  
You may also use the inbuilt export xml tool in Reader or Acrobat. The procedure to reach the 
inbuilt function varies in the different major software versions. The common procedure path for 
Reader 10 is: Extended>Export Data. The export can also be automated, but EMA does not 
provide a specific tool. 
Import of the XML data 
This function is intended to be mainly used by industry in order to recover and reuse data from a 
previous eAF into a new one. 
It is also possible to import XML  data in the correct format, if you have previously exported 
XML data (as long as the underlying .xsd (XML Schema Definition) has not changed in the 
interim): 
1.  Navigate to the Form Validation page in the PDF, and then click 
to open 
the file system browser to find a previously created XML file. 
2.  Once the xml is imported, save, close then re-open the form whilst online to refresh the 
lists. 
Note: You may also use the inbuilt import xml in Reader or Acrobat to import previously 
completed form data. 
IMPORTANT: Performing this procedure, may overwrite the cached drop-down lists with an 
older version. To ensure this is remedied, save, close then re-open the form whilst online. This 
ensures the lists refresh, overwriting any out of date list content in the form cache. 
Note: It is possible that there will be some information lost when you export and import data 
from an older version of eAF to a new version of eAF due to changes in the form and the 
underlying schema. However if you export from unlocked version and import into new version 
you will be able make changes in the form. 
Delete a page from a pdf without acrobat - remove PDF pages in C#.net, ASP.NET, MVC, Ajax, WinForms, WPF
Provides Users with Mature Document Manipulating Function for Deleting PDF Pages
pdf delete page; delete blank page in pdf online
Delete a page from a pdf without acrobat - VB.NET PDF Page Delete Library: remove PDF pages in vb.net, ASP.NET, MVC, Ajax, WinForms, WPF
Visual Basic Sample Codes to Delete PDF Document Page in .NET
delete pages in pdf online; delete pdf pages reader
Page 12 | 73 
Version 1.0 – July 2015
When exporting from a ‘locked version of the form’ you can make changes in the actual xml only 
and import into new version. 
Update of the XML data 
Concerns that the content will not remain the same after a couple of months (and require a print 
due to modified terms from controlled terms lists) are not justified as the terms will have a 
version ID which will assure that the display remains the same. 
In case of updates of the eAF it will be possible to extract the data from the existing version of 
the form and import the data into the revised version of the eAF. Most likely, manual correction 
may have to be done at least if data field types have been changed. 
When any of the eAFs are opened via a computer that is connected to the internet, an automated 
version check is performed to inform the user if a more recent version of the eAF is available for 
download. Drop down terms are always updated when opening the form, but in case the user did 
not close and open the form for longer time in the meantime there might be updated list available. 
So user can click on “Update lists” button update the list. You will find the button at the far end 
of the form: 
Users can also follow these steps to manually check the version: 
1.  Right-click on the body of the form and select ‘Document Properties…’ or on the Acrobat 
menu bar select: File>Properties (PC keyboard shortcut= CTRL+D). 
2.  The ‘Document Properties’ dialog window appears. Click the ‘Custom’ tab to find version 
information. 
Note: The revision number of the form reflects the paper form on which the particular form is 
based. Please see the first page of each form for the precise revision number of the form. 
Data fields and formats  
In the form square boxes indicate that multiple choices are possible while round boxes indicate 
that one choice excludes the other possibilities. 
Free text fields have been implemented in a number of sections of the forms where no controlled 
terminology  is available.  We  are  currently  working  on  finding best  solution to implement 
structured data fields throughout the form wherever appropriate. 
The user interface indicates where text fields, data fields or entire sections can be duplicated or 
eliminated by just using ‘+’ or ‘-‘: 
The eAFs are intelligent forms where a lot of business rules have been built in and some sections 
C# PDF Converter Library SDK to convert PDF to other file formats
documents in .NET class applications independently, without using other image or document, or from PDF document to other file formats, like multi-page TIFF file
delete pdf pages acrobat; delete pages from a pdf
C# powerpoint - PowerPoint Conversion & Rendering in C#.NET
standard PowerPoint documents in .NET class applications independently, without using other PowerPoint to PDF Conversion. This page will tell you how to use XDoc
delete pages from a pdf reader; cut pages from pdf reader
Page 13 | 73 
Version 1.0 – July 2015
are only displayed depending on previous selections. It is not necessary or even possible to delete 
not required sections. 
Once entered in the form, information in fields will remain visible when the corresponding fields 
are un-ticked. To reduce the risk of accidental data loss it was decided to ensure sections 
completed then hidden would persist. Data may only be deleted on a field by field basis by users.  
In  pop-up calendar  fields, it  is possible to select future months and  years  when using the 
calendars  within  the  form.  With  the  calendar  open,  click  the  month/year  then  select  the 
month/year option from the drop-down. Finally, click the day to close the calendar. 
In the forms some ‘copy from xx’ buttons are introduced to allow copying information from 
previous sections to reduce the need to re-enter data multiple times. We are also working very 
hard to further improve the usability of the forms as much as possible, in order for these changes 
to meet your needs, please provide us your proposals for implementation of certain sections/fields 
via eAF@ema.europa.eu
Normally, free text fields in the forms allow only plain text. Only in the table for present and 
proposed information text in the variation form inclusion of formatted text will be possible (see 
section 3 of VAR form). Tracked-changes functionality is currently not available in interactive 
Acrobat forms. 
Please inform eaf@ema.europa.eu if there are certain character sets that you would hope to be 
supported in any future implementation. 
Providing address details 
Address details should be provided in the eAF in a harmonised way – the same address should be 
similarly filled when it is required in different sections of the forms. The version 1.18 of the 
forms will allow some auto-population of the address details from previous sections to improve 
usability. 
"Address 1" field is to enter building name/number or street 
"Address 2" field is to enter city/town. 
It is very important to fill in both, Address 1 and Address 2 fields. The Address 2 field was 
previously called ‘city’. Following a large number of queries, saying that the address was not in a 
city but in a town, borough, area etc. it was decided to replace City by Address 2. Address 2 field 
should be used to provide the ‘postal location i.e. the city element of the address. This can be for 
example;  village/town/city,  etc.  Street  and  number  should  always  enter  in  Address1  and 
city/town/village should be entered in Address 2 field.  
The information how the address details should be filled in are provided in the tooltips when you 
hover on the corresponding field. 
File Naming Convention 
The filename format for human submissions is the same as for the paper form and is detailed in 
the latest version of the EU Module 1 Specification (Appendix 2: Directory / File Structure for 
Module 1 (Sequential Number 8)). 
In case of veterinary submissions please consult the respective guidance
C# Word - Word Conversion in C#.NET
standard Word documents in .NET class applications independently, without using other Word to PDF Conversion. This page will tell you how to use XDoc.Word SDK
delete pages pdf files; delete pages from a pdf file
C# Excel - Excel Conversion & Rendering in C#.NET
standard Excel documents in .NET class applications independently, without using other Excel to PDF Conversion. This page will tell you how to use XDoc.Excel
add and remove pages from pdf file online; delete pages pdf preview
Page 14 | 73 
Version 1.0 – July 2015
Rendering the eAF PDF file for eCTD purpose  
Be aware of the settings for optimising the PDF file in accordance 
with the eCTD specifications. Make sure, that the line “Document 
Processing” is ticked on (as highligthed below) to allow full text 
index with catalogs and managing embedded indexes. 
Validating the form 
You can choose to click the 
button, which is on the last page of each of the 
eAFs as soon as you open the document. Once the forms are validated all mandatory fields are 
highlighted (in yellow or red). Validation can be executed as often as needed. The resulting list 
will provide links to the respective section where corrections or additional entries are needed.  
If you are providing a separate annex to the application form instead of entering the information 
directly in a particular mandatory field, enter a space, N/A (not applicable) or a full stop to 
bypass the current minimum validation requirements. If the field does not allow text/full stop 
ignore the validation error and note this in the application cover letter. 
In certain cases it might not be possible to fill in all ‘mandatory’ fields in the eAFs leaving some 
form validation errors. If the information required in such fields is provided via an annex for 
example or the fact that the information is not available is mentioned in the cover letter this 
doesn’t normally cause any issues during content validation phase. However, if information 
required in the mandatory section is not filled in and no annex is provided 
a content validation issue 
might be triggered and the application cannot be processed
.  
The form  validation is simply a  feature that  enables use  of business rules and guides the 
MAA/MAH to fill in the form correctly to avoid content validation issues once the application 
has been submitted.  
C# Windows Viewer - Image and Document Conversion & Rendering in
image and document in .NET class applications independently, without using other external third-party dependencies like Adobe Acrobat. Convert to PDF.
delete pdf pages android; delete blank pages from pdf file
Page 15 | 73 
Version 1.0 – July 2015
The validation errors are not visible in the form after it is locked and signed, however, the 
number of remaining errors will be shown in the validation screen of the locked form. 
Validating the form before entering the data might affect the form performance by making data 
entry slightly slower – consider if you wish to validate the form, to highlight mandatory fields, 
before you start data entry. 
Note: The validation rules are imposed to ensure that a good quality submission is facilitated for 
all concerned parties. The validation rules are not linked to eCTD, NeeS or VNeeS validation 
rules and in some cases, for example when separate annex is used, it is acceptable to have 
‘validation error’ in the form which does not lead to ‘business validation issues’. 
Applicants are encouraged to contact EMA technical help (eaf@ema.europa.eu) if currently 
implemented business rules should be reviewed and/or changed.  
If you have any questions, comments or proposals for a best practice solution based on your 
requirements, please send these to  eaf@ema.europa.eu for consideration. 
Signature 
In regard to the requirements of signing the application form, EMA and national competent 
authorities may have different legal obligations. The respective websites need to be consulted. 
Additional information will be provided by CMDh and CMDv.  
Up to now the effect of inserting an image (normally this will be an image of a relevant signature. 
EMA additonally accepts 
an image of a text snippet about who has signed the form, e.g. stating 
This form was approved/authorized following company policies by [Mr. Nick Name; Head of Reg. 
Affairs] with authorization to sign. The signature is in file.”
) The image is to lock the application form 
to avoid any further data manipulation. This image will not work as a digital advanced or 
qualified electronic signature nor can replace requirements of wet signed forms.  
Brief instructions how to insert an image are contained within the tooltip for all signature fields 
within the eAFs. In order to ensure that the image is displayed accurately, the size should follow 
below recommendations: 
Unit of
of
Measurement
nt
Width 
Height 
centimetres 
12.70 
2.54 
Inches
s
5
1
pixels 
1500 
300 
For guidance on how best to create a high quality scanned signature image file, the following 
search ‘string’ (within Google, for example) returns good results:  Create scanned signature 
image. 
Note: Digital signatures (as opposed to scanned signatures) are not currently within the scope of 
this project.  
Important note: The inclusion of the signature (image) will lock the form and will prevent 
further data entry. Therefore, the inclusion of that image should be the very last step completing 
Page 16 | 73 
Version 1.0 – July 2015
the form. It is strongly recommended to save an un-locked version of the form and to execute the 
validation of the form prior to including the signature image. However, export of the xml file and 
re-import into a new eAF pdf file will work as well (see also section below ). 
Saving the form 
The filename format for human submissions is the same as for the paper form. and is detailed in 
the latest version of the EU Module 1 Specification (Appendix 2: Directory / File Structure for 
Module  1  (Sequential  Number  8)).  Also  for  veterinary  submissions  the  requirements  for 
filenames do not change with introduction of the eAF.  
The eAF form (.pdf) itself contains the xml data. This document should be included within the 
CTD structure in folder 1.2. In the VNeeS dossier structure the correct location is in folder “1a-
admin-info”. Do not include the raw xml extraction separately (see here for more details).
It is strongly recommended to save the form before locking the form. You might need to use the 
unlocked version to update the application form in case of business validation issues when 
updated application form is requested. In addition, you can re-use the file for e.g. a new variation 
of the same product. As an alternative and independent from locking the form, you are also able 
to export the XML data and import them in an empty form and correct or modify the data then. 
To save the form, press 
at the far end of the form or press Ctrl + S - progress is saved 
to the downloaded location. Note that if you have not saved it to a specific location, this action 
opens the ‘Save As’ dialogue to prompt saving in a particular folder other than the default 
location. Make a note of where the document is saved to easily pick up where you left off. When 
you have completed the eAF, you may save it in your desired location. 
When a signature file is attached to the eAF it will be locked and no further changes are possible 
(with the exception of the additional signatory section, where only this section is locked). 
Page 17 | 73 
Version 1.0 – July 2015
MAA FORM (human) 
On  the  following  pages  technical  information  in  regard  to  the  human 
marketing authorization application form is provided. Additional information 
related to the veterinary form as well as related to the variation and renewal 
form will be provided in a separate section thereafter. 
ADMINISTRATIVE DATA 
DECLARATION and SIGNATURE 
A screenshot is provided to illustrate some principles in this section. 
Product (Invented) name 
The form allows providing just one product name. In the text field 250 characters are possible to 
be used. In case of different names and marketing authorisation holders in the concerned member 
states a separate list needs to be appended to the application form in Annex 5.19. 
Page 18 | 73 
Version 1.0 – July 2015
Pharmaceutical form 
The pharmaceutical form should be described as in the current version of standard terms from the 
Ph. Eur. provided by the EDQM . Only the full term should be mentioned (not the short term). 
Dropdown field to select, (“Click arrow button”)  
The dropdown includes the pharmaceutical forms described in the Standard terms published in the 
European  Pharmacopoeia  that  provides  standardised  nomenclatures  and  quality  standards  for 
medicinal substances and products (https://www.edqm.eu/en/standard-terms-590.html
The information should be in accordance with the one in Section 2.1.2. 
In case the correct term is not available  a most appropriate alternative should be selected. 
Usually, new pharmaceutical form terms can be required in advance by the agency responsible to 
run the procedure of the new marketing authorization application. 
In case of a missing term – as a general rule – in order to complete an eAF, please use the eAF 
Term  Request  Form. Once completed, you will need to submit your form via email to 
mdms@ema.europa.eu  
A provisional term may be added to the list within 5 working days; however, please note that 
there is a possibility that the term might not be approved and ultimately added to the list for 
future 
use. 
For 
further 
guidance 
please 
refer 
to 
http://esubmission.ema.europa.eu/eaf/5_eAF%20Term%20Request%20Process.ppt  
Strength(s) 
The strength(s) will be entered as text only in a free text field. The units of measurement cannot 
be selected from a controlled list but should follow usual standard terms as provided by EDQM. 
In case different strengths are related to different compositions the pharmaceutical product needs 
to be duplicated. If the composition does not differ duplication of just the datafield for strength 
needs to be multiplied. 
Page 19 | 73 
Version 1.0 – July 2015
Active Substance(s) 
Dropdown field to select, (“Click arrow button”)  
(The dropdown includes a dictionary) 
Type in minimum of three characters from the name of the active substance name and click 
search. If you enter more characters you will receive more accurate results. Scroll through the list 
and select  
Select the correct name and confirm selection by pressing the button 
Confirm the result by pressing the button 
Page 20 | 73 
Version 1.0 – July 2015
To select another active substance you have to press the button 
This procedure needs to be repeated for every additional active substance. 
The screenshot below displays the case of two active substances.  
Once the list is complete, use “Populate data” button
to 
copy to all other similar sections. 
Note: These other similar sections cannot be filled if this first one is not completely populated. 
Note: W
orkaround solution for entering formatted text using rtf format in word or outlook and copy 
pasting the edited text to eAF does not work in the Initial MAA form when the details in sections 2.1.2, 
2.2.1 and 2.6.1 are populated from ‘Declaration’ section. If you require special characters in these 
sections, please add an annex and mention this on the cover letter. 
Documents you may be interested
Documents you may be interested