c# pdf reader using : Add or remove pages from pdf application control utility azure web page windows visual studio Technical%20User%20Guide%20for%20eAF2-part771

Page 21 | 73 
Version 1.0 – July 2015
Applicant 
Note:  
Title field is limited to 10 characters, it corresponds to a title or diploma (e.g. Doctor, DVM…), 
not the job description.  
Address details should be provided in the eAF in a harmonised way – the same address should be 
similarly filled when it is required in different sections of the forms. The version 1.18 of the 
forms will allow some auto-population of the address details from previous sections to improve 
usability. 
"Address 1" field is to enter building name/number or street 
"Address 2" field is to enter city/town. 
It is very important to fill in both, Address 1 and Address 2 fields. The Address 2 field was 
previously called ‘city’. Following a large number of queries, saying that the address was not in a 
city but in a town, borough, area etc. it was decided to replace City by Address 2. Address 2 field 
should be used to provide the ‘postal location i.e. the city element of the address. This can be for 
example;  village/town/city,  etc.  Street  and  number  should  always  enter  in  Address1  and 
city/town/village should be entered in Address 2 field.  
The information how the address details should be filled in are provided in the tooltips when you 
hover on the corresponding field. 
Person authorised for communication, on behalf of the Applicant 
The following fields need to be completed in accordance to the letter of authorization as detailed 
in the USER GUIDANCE. 
Add or remove pages from pdf - remove PDF pages in C#.net, ASP.NET, MVC, Ajax, WinForms, WPF
Provides Users with Mature Document Manipulating Function for Deleting PDF Pages
delete page in pdf online; delete pages on pdf
Add or remove pages from pdf - VB.NET PDF Page Delete Library: remove PDF pages in vb.net, ASP.NET, MVC, Ajax, WinForms, WPF
Visual Basic Sample Codes to Delete PDF Document Page in .NET
delete a page from a pdf online; delete page on pdf
Page 22 | 73 
Version 1.0 – July 2015
VB.NET PDF Password Library: add, remove, edit PDF file password
manipulations. Open password protected PDF. Add password to PDF. Change PDF original password. Remove password from PDF. Set PDF security level. VB
cut pages from pdf; delete page from pdf online
C# PDF Password Library: add, remove, edit PDF file password in C#
String outputFilePath = Program.RootPath + "\\" Output.pdf"; // Remove the password. doc.Save(outputFilePath); C# Sample Code: Add Password to Plain PDF
delete pages from pdf acrobat; cut pages from pdf preview
Page 23 | 73 
Version 1.0 – July 2015
1.  TYPE OF APPLICATION 
Below screenshots will describe the options to complete the form according to the planned procedure. 
Selecting one of the round boxes will add further lines as appropriate for the respective procedure. 
Changing of the selection will hide the lines but addition different ones according to the other procedure 
selected. 
1.1.  This application concerns 
In  this  case the centralised procedure is  selected as an example how the  section will  be expanded 
depending from the selected procedure type.  
This example is for human products specifically, for details of the veterinary products application form, 
please follow the link. 
C# PDF Digital Signature Library: add, remove, update PDF digital
Image: Insert Image to PDF. Image: Remove Image from Redact Text Content. Redact Images. Redact Pages. Annotation & Highlight Text. Add Text. Add Text Box. Drawing
cut pages from pdf file; acrobat remove pages from pdf
C# PDF remove image library: remove, delete images from PDF in C#.
Image: Insert Image to PDF. Image: Remove Image from Redact Text Content. Redact Images. Redact Pages. Annotation & Highlight Text. Add Text. Add Text Box. Drawing
delete pages from pdf document; delete pages from pdf online
Page 24 | 73 
Version 1.0 – July 2015
The CAT Rapporteur and Co-
-
Rapporteur are required only in case 
of a advanced therapy medicinal 
product 
C# PDF bookmark Library: add, remove, update PDF bookmarks in C#.
Help to add or insert bookmark and outline into PDF file in .NET framework. Ability to remove and delete bookmark and outline from PDF document.
delete pages pdf document; delete pages of pdf reader
C# PDF metadata Library: add, remove, update PDF metadata in C#.
Add metadata to PDF document in C# .NET framework program. Remove and delete metadata from PDF file. Also a PDF metadata extraction control.
delete page from pdf preview; acrobat export pages from pdf
Page 25 | 73 
Version 1.0 – July 2015
The second example is on veterinary products only: 
1.1.1.  A Centralised Procedure 
For extension applications as indicated in section 1.3, if the corresponding original eligibility basis is 
obsolete (no longer exists), only ‘Centralised Procedure’ should be indicated, leaving the eligibility basis 
tick boxes blank.
The eAF does not support this very rare case of differentiation as details of the CHMP 
acceptance are required due to validation rules. (A workaround might be explained in the Q&A document 
if necessary.) 
1.1.2.  A Mutual Recognition Procedure 
There is no specific technical information to be considered. 
1.1.3.  A Decentralised Procedure 
There is no specific technical information to be considered. 
1.1.4.  A National Procedure 
There is no specific technical information to be considered. 
1.2.  Orphan Medicinal Product Information (human only) 
There is no specific technical information to be considered. 
1.3.  Application for a change to existing marketing authorisation leading to an extension as 
referred to in Annex I of Regulation (EC) no 1234/2008, or any national legislation, where 
applicable?  
There is no specific technical information to be considered.  
VB.NET PDF remove image library: remove, delete images from PDF in
Image: Insert Image to PDF. Image: Remove Image from Redact Text Content. Redact Images. Redact Pages. Annotation & Highlight Text. Add Text. Add Text Box. Drawing
delete pages in pdf reader; copy pages from pdf to another pdf
VB.NET PDF metadata library: add, remove, update PDF metadata in
Add permanent metadata to PDF document in VB .NET framework program. Remove and delete metadata content from PDF file in Visual Basic .NET application.
add and delete pages in pdf; add and remove pages from a pdf
Page 26 | 73 
Version 1.0 – July 2015
1.4.  This application is submitted in accordance with the following article in Directive 
2001/83/EC as amended 
There is no specific technical information to be considered. 
1.5.  Consideration of this application requested under the following article of Directive 
2001/83/EC or Regulation (EC) No 726/2004 
There is no specific technical information to be considered. 
1.6.  Requirements according to Regulation (EC) N° 1901/2006 (‘Paediatric Regulation’) 
There is no specific technical information to be considered. 
Page 27 | 73 
Version 1.0 – July 2015
2.  MARKETING AUTHORISATION APPLICATION PARTICULARS 
2.1.  NAME(S) AND ATC CODE 
2.1.1.  Proposed (invented) name of the medicinal product in the European Union / Member 
State/Iceland/Lichtenstein/ Norway 
The information is identical to the one in section “Declaration and signature” and has to be populated 
automatically (see Section 1.1.1). 
If the box is ticked like this an Annex 5.19 need to be provided.  
This field appears only in case of MRP or DCP selected in section 1.2 or 1.3. The annex is not integrated 
into the form but the required list should be added as a separate PDF file to the submission. 
Attachments to the form should be included as per the currently approved processes. Annexes to the 
application form should always be included in section 1.2 of EU Module 1.  
Note: Annex A and Annex B buttons in the form are not links. Clicking either of the buttons will simply 
add text ‘See Annex A/B’ in the relevant fields to indicate for the receiving authority that a separate 
Annex  has been added  to the application form  and is available in the same folder (1.2) where the 
application form can be found. 
2.1.2.  Name of the active substance(s) 
The declaration of the active substance will be populated automatically if the button in section 1 has been 
pressed.  
2.1.3.  Pharmacotherapeutic group (Please use current ATC code) 
The most complete code corresponding to the claimed therapeutic use of the product should be given. 
Consequently, this section should be duplicated where needed. 
The two fields “ATC Code” and “Group” are linked and should be both completed. 
Page 28 | 73 
Version 1.0 – July 2015
Note: The group text field is limited. You may have to shorten the text appropriately. 
It is advised to know the ATC code in advance as the search tool does not allow displaying the 
whole details of each code. 
2.2.  STRENGTH, PHARMACEUTICAL FORM, ROUTE OF ADMINISTRATION, 
CONTAINER AND PACK SIZES 
2.2.1.  Strength and pharmaceutical form (use current list of standard terms – European 
Pharmacopeia) 
If the values of the “Pharmaceutical form, Strength and Active Substance field have been populated from 
‘Declaration’ section” it will not be possible to edit the following data fields. If you need to correct an error 
you have to go back to ‘Declaration’ section. 
Search and select the active substance(s) in the ‘Declaration’ section of the form and populate the sections in 
the form where active substance is required by using ‘Populate data in section 2.2.1 and 2.6.1 button.  
Select for ATC Code field from the lowest level. 
Select for Group field from the third or fourth level description. 
Page 29 | 73 
Version 1.0 – July 2015
The chosen active substance(s) is automatically displayed in section 2.6.1 on the ‘Name of active substance 
field(s)’.  
If a salt/ester/maleate/monohydrate etc. form is required either in 2.1.2 section or in 2.6.1 section, this can 
be added via the following workaround solution: 
Go to section 2.6.1 and add a row in the ‘Name of Excipient’ section (in 2.6.1) by clicking 
‘plus’ button 
at the end of the field. 
Search for the salt/ester/maleate/monohydrate relevant to this application and select it from the list to 
display it in the ‘Name of Excipient’ section.  
Return to section 2.1.2 and select the relevant terms from the list. Select it and if you need to add another 
active substance add an additional row by pressing  . 
Select the active substance from the list to display them in the form.  
Return  to  section  2.6.1  and  go  to  ‘Name  of active  substance’  section and add  the  relevant  active 
substances  by  clicking  the  arrow  and  by  adding  extra  row(s)  if  needed.  Select  the  relevant 
salt/ester/maleate/monohydrate from the list and fill in the relevant information in the other columns. 
Delete any unnecessary fields displaying incorrect terms if relevant using   button. 
Page 30 | 73 
Version 1.0 – July 2015
Return  to  the  ‘Name  of  excipient’  section  and  remove  the  row  with  the  selected 
salt/ester/maleate/monohydrate form by clicking the 
(‘minus’) button at the end of the row. 
If you have selected multiple active substances in the ‘Declaration’ section, these will be automatically 
displayed in dropdown menu. 
Note: Do not press ‘populate in section 2.2.1 and 2.6.1’ button while and after doing this step as it could 
add incorrect active substance in the form. 
In case you want to continue with the MAA veterinary form you should follow the link. 
2.2.2.  Route(s) of administration (use current list of standard terms - European Pharmacopoeia) 
Dropdown field to select (“Click arrow button”)  
Documents you may be interested
Documents you may be interested