Page 51 | 73 
Version 1.0 – July 2015
2.2.3.  Container, closure and administration device(s), including description of material from which 
it is constructed. (use current list of standard terms - European Pharmacopoeia) 
You have to provide details for each of the pack sizes planned to be marketed. The package sizes fields are 
repeatable, where needed, with +/- buttons: 
as indicated in the figure above. 
In this figure the coloured fields indicate the mandatory section to be filled at a minimum. The colour 
appears after pressing the validate form button at the end of the form. 
Delete page pdf - remove PDF pages in C#.net, ASP.NET, MVC, Ajax, WinForms, WPF
Provides Users with Mature Document Manipulating Function for Deleting PDF Pages
add and delete pages from pdf; copy pages from pdf to word
Delete page pdf - VB.NET PDF Page Delete Library: remove PDF pages in vb.net, ASP.NET, MVC, Ajax, WinForms, WPF
Visual Basic Sample Codes to Delete PDF Document Page in .NET
delete a page from a pdf file; delete pages from pdf in preview
Page 52 | 73 
Version 1.0 – July 2015
2.3.  LEGAL STATUS 
There is no specific technical information to be considered. 
2.4.  MARKETING AUTHORISATION HOLDER / CONTACT PERSONS / COMPANY 
For details refer to the human products application form, please follow the link
2.5.  MANUFACTURERS  
For details refer to the human products application form, please follow the link
2.6.  QUANTITATIVE AND QUALITATIVE COMPOSITION 
2.6.1.  Qualitative and Quantitative composition in terms of the active substance(s) and the 
excipient(s) 
For details refer to the human products application form, please follow the 
link
2.6.2.  List of materials of animal and/or human origin contained or used in the manufacturing 
process of the medicinal product? 
There is no specific technical information to be considered. 
2.6.3.  Does the veterinary medicinal product contain or consist of Genetically Modified Organisms 
(GMOs) within the meaning of Directive 2001/18/EC? 
There is no specific technical information to be considered. 
C# PDF File & Page Process Library SDK for C#.net, ASP.NET, MVC
C# File: Merge PDF; C# File: Split PDF; C# Page: Insert PDF pages; C# Page: Delete PDF pages; C# Read: PDF Text Extract; C# Read: PDF
cut pages from pdf online; delete blank pages in pdf files
C# PDF Page Insert Library: insert pages into PDF file in C#.net
page processing functions, such as how to merge PDF document files by C# code, how to rotate PDF document page, how to delete PDF page using C# .NET, how to
delete pages on pdf online; delete pages out of a pdf file
Page 53 | 73 
Version 1.0 – July 2015
3.  SCIENTIFIC ADVICE 
3.1.  Was there formal scientific advice(s) given by CVMP for this veterinary medicinal 
product? 
There is no specific technical information to be considered. 
3.2.  Was a scientific recommendation(s) given by Member State(s) for this veterinary 
medicinal product? 
These sections may be replicated where needed. 
4.  OTHER MARKETING AUTHORISATION APPLICATIONS 
There is no specific technical information to be considered. 
5.  ANNEXED DOCUMENTS (where appropriate) 
There is no specific technical information to be considered. 
VB.NET PDF Page Insert Library: insert pages into PDF file in vb.
PDF: Insert PDF Page. VB.NET PDF - How to Insert a New Page to PDF in VB.NET. Easy to Use VB.NET APIs to Add a New Blank Page to PDF Document in VB.NET Program.
delete pages of pdf; delete page from pdf file
C# PDF remove image library: remove, delete images from PDF in C#.
C# File: Merge PDF; C# File: Split PDF; C# Page: Insert PDF pages; C# Page: Delete PDF pages; C# Read: PDF Text Extract; C# Read: PDF
delete pages from pdf preview; delete a page from a pdf without acrobat
Page 54 | 73 
Version 1.0 – July 2015
VARIATION FORM 
On the following pages technical information in regard to the variation form is 
provided.  
1.  APPLICATION FOR VARIATION TO A MARKETING AUTHORISATION 
Details of the procedure number and involved Member States depend from the type of procedure. In case 
of variations to a national authorisation in MRP/DCP select the Reference Member State. In the list below 
all Member States or the EMA can be selected except the same Member States as already selected in the 
role of RMS.   
The type of variation must be selected next. In case of variations other than IA/IA
IN
additional information 
about the scope of the variation should be indicated. 
VB.NET PDF remove image library: remove, delete images from PDF in
C# File: Split PDF; C# Page: Insert PDF pages; C# Page: Delete PDF pages; C# Read: PDF Text Extract; Delete image objects in selected PDF page in ASPX webpage.
delete page in pdf preview; delete pages pdf file
VB.NET PDF delete text library: delete, remove text from PDF file
VB.NET: Delete a Character in PDF Page. It demonstrates how to delete a character in the first page of sample PDF file with the location of (123F, 187F).
delete page in pdf; delete page from pdf file online
Page 55 | 73 
Version 1.0 – July 2015
Additional information 
on the scope is requested. 
VB.NET PDF File & Page Process Library SDK for vb.net, ASP.NET
document. If you find certain page in your PDF document is unnecessary, you may want to delete this page directly. Moreover, when
cut pages from pdf online; copy pages from pdf to word
C# PDF delete text Library: delete, remove text from PDF file in
C#.NET Sample Code: Delete Text from Specified PDF Page. The following demo code will show how to delete text in specified PDF page. // Open a document.
acrobat extract pages from pdf; cut pages from pdf file
Page 56 | 73 
Version 1.0 – July 2015
2.  PRODUCTS CONCERNED BY THIS APPLICATION 
The products involved in the variation need to be named. This section can be repeated as often as needed: 
Sometimes the list of products concerned by the application is very extensive and it is easier to provide the 
information using an Annex. The variation eAF has 2 buttons called ‘see Annex A/see Annex B’ that can 
be used to indicate that the detailed information is provided in an annex. These buttons are not links and 
they don’t automatically create or attach an Annex to the form. Clicking either of the buttons will simply 
add text ‘See Annex A/B’ in the relevant fields to indicate for the receiving authority that a separate 
Annex has been added to the application form and is available in the same folder ( CTD folder 1.2 or 
VNeeS  folder  1a-admin-info)  where  the  application  form  can  be  found  and  they  also  remove  the 
‘validation error’ (yellow highlight) from the section and from fields that use controlled terminology 
where it is not otherwise possible to indicate use of annex.. 
Button to add another 
strength in case of a 
combination 
Button to add 
another active 
substance 
Button to add 
another 
pharmaceutical 
product 
Button to repeat 
the entire section 
for another product 
Page 57 | 73 
Version 1.0 – July 2015
Note: If your application concerns MRP/DCP products an Annex called ‘List of concerned products’ can 
be provided for the same purpose and either button can be used to indicate that annex is used. 
Page 58 | 73 
Version 1.0 – July 2015
3.  TYPE(S) of CHANGE(S) 
You have to confirm that all relevant pages from the Guideline will be added as well as the relevant 
documentation by ticking the check box: 
As a next step you have to select the changes you want to submit: The full list of variation items according 
to EU Commission Guidelines will be presented by pressing 
Once you have made your selection you can close the list /collapse the list to show only the selected items 
by pressing 
at the end of the list. 
You may control the selection and adjust it. To correct the list the button “Refresh Selected” can be 
pressed. 
List of 
selected 
items 
Page 59 | 73 
Version 1.0 – July 2015
Depending from the items you have to complete the following table to describe the present and proposed 
wording in the PL or SmPC or any brief description of  the changes or DUNS number of involved 
manufacturer or ASMF reference number. Due to the anticipated complexity this is not needed in case of 
worksharing or grouping procedures affecting more than one product. 
For the absence of the possibility to add a "z" variation in some categories of variations, the following 
temporary workaround is provided: 
Type the scope in the field called ‘Precise scope and background for change’. The lack of the z-scopes is 
the reason why it is not currently mandatory to select a scope from the list. Once all the z-scopes have 
been included, it will become mandatory to select at least one scope from the list.  
Deselected items 
Deselected items 
Updated list after pressing the refresh button 
Page 60 | 73 
Version 1.0 – July 2015
It is possible to include formatted text, but only in the present and proposed text fields of this 
form. All other free text fields in the forms allow only plain text. A track-changes functionality is 
currently not available in interactive Acrobat forms. 
The formatting can be changed based on the following rules: 
Using the right mouse button, you can select “Text style” providing the same options: 
Documents you may be interested
Documents you may be interested