165 
掌握高电压等级超导限流器等应用产品的电磁设计、超高压
绝缘、装配结构与挂网运行等关键技术。 
整体突破高性能低成本超导线材集束拉拔塑形加工技术、大
型高效长寿命制冷机技术和低漏热低温容器制备技术、面向不同
波段和频率的超导应用产品制备技术。 
3.智能仿生与超材料 
(1)可控超材料与装备 
实现特定频段内电磁波从吸波与透波的可控转换,或者将特
定频段内的吸波或透波转换为辐射电磁波。 
(2)仿生生物粘附调控与分离材料 
实现长效抗海洋生物粘附(3 年,低于 5%),环境无毒害;
实现高效的粘附调控富集分离 99%以上;获得 2-3 种长效仿生抗
海洋生物粘附的涂层材料及仿生高效分离技术与装备。 
(3)柔性智能材料与可穿戴设备 
实现柔性仿生智能材料“卷对卷”的生产,实现电磁可调、
智能传感、0-360 度任意弯曲、与人体兼容。 
整体突破仿生生物粘附调控与分离材料的大面积制备与涂
层黏合技术;智能材料的柔性化、大面积的制备和生物兼容技术;
具有智能化和仿生特性的自适应可控式超材料的联合设计技术。 
4.石墨烯材料 
(1)电动汽车锂电池用石墨烯基电极材料 
较现有材料充电时间缩短1 倍以上,续航里程提高1 倍以上。 
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166 
(2)海洋工程等用石墨烯基防腐蚀涂料 
较传统防腐蚀涂料寿命提高 1 倍以上。 
(3)柔性电子用石墨烯薄膜 
性价比超过 ITO,且具有优异柔性,可广泛应用于柔性电子
领域。 
(4)光/电领域用石墨烯基高性能热界面材料 
石墨烯基散热材料较现有产品性能提高 2 倍以上。 
整体突破石墨烯的规模制备技术,石墨烯粉体的分散技术,
石墨烯基电极材料的复合技术。 
9.3.4 战略支撑和保障 
1.设立前沿新材料专项计划和专项资金。 
2.集中力量建立若干国家级前沿新材料创新中心。 
3.加强前沿新材料标准及应用标准的研究制订。 
4.优先支持前沿新材料的示范应用。 
5.建立产需对接长效机制,建设若干前沿新材料产业基地。 
How to C#: Basic SDK Concept of XDoc.PDF for .NET
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VB.NET PDF: Basic SDK Concept of XDoc.PDF
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167 
VB.NET PDF Library SDK to view, edit, convert, process PDF file
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C# PDF Library SDK to view, edit, convert, process PDF file for C#
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168 
VB.NET Create PDF from Excel Library to convert xlsx, xls to PDF
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169 
十、生物医药及高性能医疗器械 
10.1 生物医药 
生物医药是基于生物技术的用于防治疾病及卫生保健的制
品和系统技术总称,包括基因药物、单抗/蛋白药物、疫苗、小
分子化学药物和中药等。 
10.1.1 需求 
我国是全球第二大药品消费市场,据国家药品统计年报,
2014 年我国药品市场纯销售额超过 1.5 万人民币,当前我国已
经进入老龄化社会,65 岁及以上的人口超过 1.2 亿,卫生健康
是我国面临的重大挑战,医疗技术的进步和人民群众对健康需求
的迅速增长,也对我国新药创制提出新的需求。2014 年,我国
医药工业销售额 24553.2 亿人民币。但是,我国自主研发产品薄
弱,药品生产以仿制为主,原创性新药甚少,生物医药关键技术
也有明显差距。因此,提高生物医药产业整体的科技含量和经济
附加值,重点开发一批创新药物,培育生物医药战略性新兴产业,
是提高我国医药产业竞争能力的关键。 
10.1.2 目标 
到2020 年,推动一大批企业实现药品质量标准和体系与国
际接轨,其中至少有 100 家药品制剂企业取得美、欧、日和 WHO
认证并实现产品出口;按照国际药品标准,研制并推动 10-20 个
化学药及其高端制剂、3-5 个新中药、3-5 个新生物技术药在欧
美等发达国家完成药品注册,加快国产药品的国际化发展进程。
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170 
2020 年前国际专利到期的重磅药物 90%以上实现仿制生产。突破
10-15 项重大核心关键技术,初步建立国家药物创新体系和创新
团队。 
2025 年,基本实现药品质量标准和体系与国际接轨;发展
针对十种重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品,实现
20-30 个创新药物产业化;5-10 个我国自主产权新药通过 FDA 或
欧盟认证,进入国际市场;建设完善和支持对外服务的国家药物
创新体系,形成国际视野的高水平创新团队,推动我国医药国际
化发展战略。 
10.1.3 发展重点 
1.重点产品 
针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品,重点
包括新机制和新靶点分子靶向药物、抗体药物及抗体交联药物
(ADC)、蛋白及多肽药物、新型疫苗、新型细胞治疗制剂、临床
优势突出的创新中药及个性化治疗药物。 
(1)发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新
产品 
按照国际药品标准,研制并推动 10-20 个化学药及其高端制
剂,如多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂、靶向抗肿瘤 1.1 类新药法
米替尼、治疗老年性痴呆 1.1 类新药 HSH-971 和治疗耐药性病原
感染药物可利霉素等;3-5 个新中药,如抗肿瘤阿可拉定、抗抑
郁症奥生乐赛特和治疗糖尿病肾病大黄酸等;3-5 个新生物药,
如门冬胰岛素和长效 GLP-1 等。 
171 
(2)重点开发新机制和新靶点抗体药物、重组蛋白药物和
免疫细胞治疗制剂 
主要针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、代谢性疾病、自身免疫
性疾病等重大疾病自主研发 20-30 个创新性强、科技含量高、市
场前景好、拥有自主知识产权的治疗性抗体,抗体交联药物
(ADC),重组蛋白药物和免疫细胞治疗制剂,其中 10-15 个为原
创性,如抗 CD22、抗 CD147 人源化单抗药物、G-CSF 长效蛋白药
物、重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液和基因修饰 T 细胞治疗制
剂(T 细胞受体 TCR 和嵌合抗原受体 CAR)等,并研发这些抗体
药物配套基因表型检测试剂盒,发展个性化治疗和精准治疗药
物。 
(3)发展生物 3D 打印技术,研制组织工程和再生医学治疗
产品 
开展生物 3D 打印技术在药物筛选、组织工程和再生医学领
域中的应用探索;利用生物 3D 打印技术,结合大分子药物、新
型修饰型免疫细胞治疗药物、干细胞及 iPS 细胞,研制 10-20 个
组织工程和再生医学治疗产品。 
(4)加快专利到期药物仿制上市 
针对防治重大疾病或突发疫情等用药需求,仿创结合、系统
集成,研制 20-30 个临床亟需重要品种,并切实解决产业化问题,
满足临床用药的紧迫需求。 
2.关键共性技术 
(1)基于疾病靶点网络、反向分子对接等药物新靶标发现
172 
与确证技术 
用计算机方法构建疾病的细胞信号网络模型,描述疾病发生
发展过程中的网络动态变化,进行虚拟分子筛选、对接和验证确
定候选药物对于特定疾病亚型的有效性,最终确定有效的新靶
标,实现以动态网络为靶标的创新药物发现。 
(2)基于细胞和靶标的药代动力学以及药代/药效/毒性三
位一体的成药性评价技术 
运用人源细胞和人源化动物模型,结合靶标的分子病理机
制,建立 PK-PD,TK-TD 模型,强化药代/药效/毒性三位一体的
成药性进程。 
(3)基于新靶点/新结构/新功能的抗体、蛋白、多肽、核
酸及免疫细胞治疗等创新生物技术药物研制新技术 
突破同一靶点协同增强功能的抗体制备技术体系;发展 ADC
抗体药物筛选技术体系和双特异性抗体药物规模化生产和质控
技术;加强蛋白质和多肽药物相关纳米技术、3D 打印技术的缓
释平台开发,突破蛋白质药物的成药性研究关键技术;制备低免
疫原性,靶向、无毒、高效的基因治疗载体/输送系统。鼓励原
始创新,使创新生物药物多样化、成熟化。 
(4)抗体/蛋白质药物产业化工程链技术 
建设真核细胞大规模培养 GMP 生产技术平台,包括无血清培
养基开发、工程细胞株建库、蛋白药物纯化、制品制剂、冻干工
艺等技术,提高 GMP 管理水平,使生物技术药物的大规模生产技
术达到国际先进水平。 
173 
(5)基于磁性靶向给药等释药系统和药物递送相关技术等
系列特色共性关键新技术 
推进药物递送系统向精密性、控释性和靶向性的智能方向发
展。构建新型的环境响应性递送系统,发展基于磁性靶向释药系
统和药物递送相关技术,提高药物性能及其疗效。 
(6)基于个体基因信息和分子标志物的精准治疗共性技术
体系 
开发基于个体化特异性分子标志的药物,建立从基因检测到
个体化精准免疫治疗技术体系。建立基于对肿瘤组织与正常组织
全基因组测序、外显子及靶向重测序、转录组测序等的精准靶点
筛选技术,结合疾病靶点网络变化及关键性网络靶标的蛋白质新
节点,实现药物有针对性的干预,提高药物的精准治疗。 
(7)提升化学仿制药质量,提高中药质量的可控性 
通过技术体系的建设,提高我国的化学仿制药及中药的 GMP
生产、质量检测、质量保障能力,提升化学仿制药和中药质量的
可控性。建立专属性质量评价方法与技术,并形成化学仿制药,
中药药物质量评价技术指导原则,保证药物的安全、有效、稳定。 
10.1.4 应用示范工程 
2020 年,推动 3-5 家基础好的大专院校与制药企业联合建
成具有高技术水平和研发能力的大型研发基地、国家级转化科学
中心和协同创新中心。2025 年,发展到 5-10 个,其中 3-5 个协
同体的技术创新能力、重大创新产品和制药工业体系达到国际先
进水平,年主营销售收入超过 500 亿元,成为具有较强国际竞争
174 
力的大型生物医药骨干企业。 
10.1.5 战略支撑与保障 
1.遵照国际规范的药物临床试验质量管理规范(GCP)和药
物非临床研究质量管理规范(GLP),建立或标准化国际前沿的各
项新药临床前和临床评价关键平台。 
2.优化和完善优先审评和快速审批的政策,强化审评检验人
员队伍的扩充建设。 
3.细化落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的
意见》国发(2015)44 号,保障新药审批。 
4.发展药物一致性评价体系。 
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